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Anonymous

違反藥事法~我該怎麼辦(急)

我因為幫忙代購汗力克電療機在奇摩拍賣

結果收到衛生局的信說我違反藥事法

近期內要到衛生局說明

我根本不知道這樣違法!!!

我該怎麼辦????一定會被罰錢嗎??

我該怎麼跟衛生局的人說??

Update:

會罰多少呢??

5 Answers

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  • Anonymous
    8 years ago
    Favorite Answer

    違反藥事法

    一般第一次都罰最少錢

    我個人經營 是...被罰5萬...不知道 是多還是少

  • 8 years ago

    刺五加注射液污染引起的嚴重不良事件

    2008年10月5日,云南省紅河州第四人民醫院使用黑龍江省×××製藥廠(黑龍江×××藥業股份有限公司,下稱×××藥業公司)刺五加注射液後發生嚴重不良事件。經查,這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件。

    ×××藥業公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡,使藥品受到細菌污染,後被更換包裝標籤並銷售。2008年7月1日,昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。×××藥業公司云南銷售人員張某從×××藥業公司調來包裝標籤,更換後銷售;中國藥品生物製品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。此外,×××藥業公司包裝標籤管理存在嚴重缺陷,管理人員質量意識淡薄,包裝標籤管理不嚴,提供包裝標籤說明書給銷售人員在廠外重新貼簽包裝。

    2008年10月6日,國家食品藥品監督管理局接到云南省食品藥品監督管理局報告,云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省×××製藥廠(2008年1月更名為黑龍江×××藥業公司)生產的兩批刺五加注射液(批號: 200712272 1、200712151 1,規格:100ml/瓶)出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。

    依照有關藥事法規對上述案例分析處理

    1. 案例性質

    完達山藥業公司的行為嚴重違反《藥品管理法》的規定,刺五加注射液事件是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件,依法應按假藥論處。

    2. 案例處理

    依據《藥品管理法》的規定,對完達山藥業公司刺五加不良事件的處理如下:

    行政責任:

    (1)按照《藥品召回管理辦法》的有關規定,食品藥品監管局責令並監督黑龍江完達山製藥廠召回2007121511和2007122721兩個批次的100ml刺五加注射液,查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣。

    (2)由黑龍江省食品藥品監管局責令完達山藥業公司全面停產,收回藥品GMP證書,對該企業違法違規行為依法處罰,直至吊銷《藥品生產許可證》。

    (3)由黑龍江省食品藥品監管局依法處理企業直接責任人,在十年內不得從事藥品生產、經營活動。建議該企業主管部門追究企業管理者的管理責任。

    刑事責任:

    完達山藥業公司銷售人員張某等人的行為涉嫌違法犯罪,應追究其刑事責任。

    ------------------以上答案由www.HK-F.com提供. 版權所有不得轉載------------------

    Source(s): 參考出處:coming zoo.com(不要空格)
  • Anonymous
    8 years ago

    您可以參考 http://www.easy-japan.com/

    臉書粉絲團 http://www.facebook.com/#!/EJAPANFANS

    TEL:( 02 ) 2248-3130

    用過幾次不錯,推薦給您。

  • Anonymous
    8 years ago

    大大你好

    請你讓 電棒王子 來回答你的問題吧

    首先 請準時前往衛生局

    再來 跟衛生局說你不知道違法

    接著 請衛生局念在你初犯 不知違法 罰你最輕的款項 應該是10000

    然後 說你生活困苦 希望可以分四到六期付款

    應該 衛生局會接受你的說法 罰最輕以及分期

    誠實跟衛生局說即可 這不會有案底 只會罰錢 請放心

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  • 8 years ago

    醫療器材得販賣都要有許可證

    所以無法經由網路販售

    在網路上公然販售...是當然違法

    法律的開罰是以犯行為依據不是犯意

    你只能說你不知道這個不能賣

    但是罰錢是免不了的

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