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小熊貓 asked in 社會與文化語言 · 1 decade ago

ISO 英文翻譯 Part 3

19.Does the medical device contain software?

-whether software is intended to be installed, verified, modified or exchanged by the operator or user or by a specialist

20.Does the medical device have a restricted shelf-life?

-labelling or indicators and the disposal of such medical devices when the expiration date is reached.

21.Are there any delayed or long-term use effects?

-ergonomic effects

-Cumulative effects

22.To what mechanical forces will the medical device be subjected?

-whether the forces to which the medical device will be subjected are under the control of the user or controlled by interaction with other persons

23.What determines the lifetime of the medical device?

24.Is the medical device intended for single use?

25.Is safe decommissioning or disposal of the medical device necessary?

-waste products that are generated during the disposal of the medical device itself.

-is the material recyclable?

26.Does installation or use of the medical device require special training or special skills?

-novelty of the medical device

-the likely skill and training of the person installing the device

27.How will information for safe use be provided?

-information will be provided directly to the end user

-information will it involve the participation of third parties such as installers, care providers, health care professionals or pharmacists

-Information will have implications for training

-installation can be carried out by people without the necessary skills

-Information if re-training or re-certification of operators or service

personnel would be required.

28.Will new manufacturing processes need to be established or introduced?

-new technology

-new scale of production

3 Answers

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  • 1 decade ago
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    19.該醫療裝置是否包含軟體設備?

    -該軟體是否可由操作員或使用者或專員安裝、驗證、修改或替換?

    20.該醫療裝置是否有保存期限?

    -當到期時應有標籤或標示並處置該醫療裝置

    21.是否會有延後或長期使用的效應發生?

    -人因工學方面影響(人體工學是人因工學的一部份)

    -累積效應

    22.該醫療裝置作用採何種機械力?

    -該醫療裝置採用之作用力種類視使用者可控制或與他如互動而可控制者

    23.何種因素決定該醫療裝置壽命?

    24.該醫療裝置是否為單一用途?

    25.該醫療裝置是否有必要進行安全拆除或處置?

    -處理過程中可能產生或裝置本身可能產生的廢物

    -其材質是否可回收?

    26.安裝該醫療裝置或其使用者是否需要特別的訓練與技巧?

    -醫療裝置的新穎程度

    -安裝該裝置的使用者所需的相關技巧與訓練

    27.如何提供安全使用的資訊?

    -直接提供給使用者(最下游使用者,在此情況為患者)

    -使用所需的相關資訊應分為給安裝者、照護提供者、健康照護專業人員及藥劑師等之三部份

    -資訊應提及使用之訓練

    -安裝可由不具備必須技巧者進行

    -若經再訓練及或再檢定之操作者或服務人員應獲悉的資訊

    28.是否需要建立或引進新的製造進程?

    -新的科技

    -新的生產規模

    Source(s): 自己
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  • 1 decade ago

    19. 此醫療儀器是否包含軟體在內?

    軟體是否須由操作員、使用者或專員安裝、校正、變更或更換?

    20. 此醫療儀器是否有壽命的限制?

    當期限一到,在儀器上是否標有標籤、指示燈及處置方式?

    21. 是否有延緩或長期使用的功效?

    - 人體工學的功效

    - 長期累積的功效

    22. 此儀器取決於何種機械力?

    使用者或是與其他人的作用力是否可控制此機械力道

    23. 什麼會影響佌醫療儀器的壽命?

    24.此儀器適合單人使用嗎?

    25.此儀器需安全汰換嗎?

    - 在處置儀器過程中本身產生的廢棄部品

    - 此材料可回收嗎?

    26. 儀器的使用及安裝需要特別訓練或特別技術嗎?

    - 新穎的醫療儀器

    - 安裝儀器人員須受適當的技術訓練

    27. 如何提供安全使用須知?

    - 安全須知會直接提供給終端消費者

    - 安全須知會透過第三方的參予,如儀器安裝者、關懷照顧者、保健專員或藥師

    - 需要接受訓練

    - 不需任何技巧即可安裝

    - 必須是重新受訓或再認證的操作員或維修人員

    28.Will new manufacturing processes need to be established or introduced?

    -new technology

    -new scale of production

    28.會新增或引進新的製程嗎?

    - 新的科技

    - 新的生產規模

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  • 1 decade ago

    19.Does醫療設備包含的軟件?

    無論軟件的目的是要安裝,驗證,修改或交換的經營者或用戶,或由專家

    20.Does醫療設備有限制貨架壽命?

    標籤或指標和處置這類醫療器械時,到期日期達成。

    21.Are有任何延誤或長期使用的影響?

    ,符合人體工程學的影響

    累積效應

    22.To什麼機械部隊將醫療設備受到?

    無論是在部隊的醫療設備將受到所控制的用戶或控制的與其他人互動

    23.What決定了一生的醫療設備?

    24.Is醫療設備為一次性使用?

    25.Is安全退役或處置的醫療設備有必要嗎?

    垃圾產品,處置過程中產生的醫療設備本身。

    ,是材料可回收?

    26.Does安裝或使用的醫療設備需要特殊培訓或特殊技能?

    ,新穎的醫療設備

    ,可能的技能和培訓的人安裝設備

    27.How將信息安全使用規定?

    信息將被直接提供給最終用戶

    信息將它的參與等第三方安裝,服務提供者,衛生保健專業人員或藥劑師

    信息將影響到訓練

    安裝可以通過人沒有必要的技能

    信息如果再培訓或重新認證的運營商或服務

    工作人員將需要。

    28.Will新的製造過程需要建立或引進?

    新技術

    新的生產規模

    Source(s): 自己
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