Anonymous
Anonymous asked in 政治與政府法律與道德 · 2 decades ago

關於智慧財產權:何謂『強制授權』?(衛生署藥品克流感事件!)

最近衛生署對於禽流感藥品『克流感』強制授權,引起羅氏的不滿,請問何謂『強制授權』?這會造成什麼樣的情況呢?

2 Answers

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  • Anonymous
    2 decades ago
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    從概念上來看, 可從「強制授權」及「自願授權」來解釋

    羅氏藥廠擁有克流感的專利權, 其它人都不可自行生產, 如果逕自生產就是侵犯羅氏的專利權。要生產克流感, 必須取得羅氏的自願授權, 但羅氏不見得會同意,另一種強制授權, 則是不管羅氏願不願意, 就是強迫必須授權, 是特定條件下採取的強制手段, 強制授權還是有限制, 不可以任意為之, 否則藥廠辛苦研發,最後商業利益卻受損了,試想, 誰還願意投入新藥研究 ?

    但是,禽流感疫情升溫,全世界都有克流感需求,如果真正流感大流行時,各國都要搶克流感, 這種藥物一定極度短缺,產能不足以供應,造成死傷

    羅氏大藥廠主張台灣沒有必要強制授權,表示有自信能足量供應衛生署所需的原廠克流感,但衛生署認為,如果疫情緊急,羅氏恐怕會失信,台灣又不是世界衛生組織的會員,只好自救,台製克流感勢在必為。主要是, 台灣目前克流感存量不足,透過強制授權, 強制藥廠釋出專利權,可以爭取時效,因為自製克流感需要時間及技術, 及早儲備克流感達到安全量,對國人健康比較有保障啊

    智慧財產權專家指出,根據與「與貿易有關智慧財產權協定 (TRIPS)」,一般必須先向專利權所有者申請、取得「自願授權」,失敗後,才可使用「強制授權」。但這種強制授權只限於少數情況使用,是為保護專利權所有者的利益。

    根據規定,當發生國家緊急狀況,或「其它特別迫切情勢」,任何國家都可免除了自願授權的程序,立即要求強制授權,衛生署就是以「國家緊急情況」為由,提出強制授權申請的,以強制手段取得製藥授權

    不過,無論是自願或強制授權,都還是要付給專利權所有者一筆合理費用。

    經過兩次的冗長審查過程、智財局二十五日已批准衛生署提出的克流感強制授權申請;不過還是有4項附帶條件;包括一、必須基於防疫需求為限;二、羅氏原廠供應的藥量不足時,才可以使用「強制授權」下生產的藥品;三、羅氏如果跟衛生署達成「自願授權」,「強制授權」決議就會考慮廢止;四、雙方必須就「補償金」進行洽談。

    換句話說,衛生署可以生產「克流感」,並不是因為拿到羅氏藥廠的「自願授權」;而是透過智財局以非常手段,拿到生產的權利。智財局表示:這項「強制授權」的有效期限到民國96年12月31號為止。台灣是全世界第一個取得強制授權,自行製作克流感的國家。

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    智慧財產局二十五日邀集羅氏藥廠和衛生署召開第二次會議,確定強制授權,這是全球首例為因應禽流感防疫需求,以特許授權方式自行生產克流感,但衛生署也必須將與羅氏藥廠協商補償金。羅氏藥廠則表示遺憾,再三承諾可配合我國政府防疫所需,提供足額克流感,看不出台灣有自製的必要性。

    對於羅氏大藥廠主張台灣沒有必要強制授權,有自信能足量供應衛生署所需的原廠克流感,衛生署表示,如果疫情緊急,羅氏恐怕會失信,台灣又不是世界衛生組織的會員,只好自救,台製克流感勢在必為。

    抗病毒藥「克流感」成為防疫搶手貨,衛生署表示,台灣訂購的克流感,要到二○○七年才拿得到,目前國內克流感未達到安全存量,所以勢必要自製克流感,衛生署取得自製克流感在乎的是速度,羅氏應及早授權,台灣才能夠如期達到克流感的安全儲備量。

  • 7 years ago

    台灣發明專利、新型專利、改良專利、結構專利、介面板專利、介面圖形專利等等。1.申請行政商標法.在於如何證明有標示商品合法後 是 刑民法的問題至於刑民法問題 法律.才能合乎法律程序。證據的法律分類非常詳細多而複雜每個行業有所不同範圍亦 不同..因為註冊可以保護自己行銷商品若遇到有法律糾紛時 註冊商標及專利權、著作權...在引證,但是如何推翻別人的證據引證 因法律就.[舉證的責任],在於如何證明有[標示商品]?法律及實務經驗如何證明他的東西是仿製你的,解開法律的謎題.真相這就是爭取機會.合法的法律途徑....

    參考資料 :法律諮詢 法律的專業天空 第一線實務經驗

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